- Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der Technischen Dokumentation (Technical Files)
- Zusammenarbeit mit den verschiedenen Fachabteilungen, insbesondere R&D bei Produktneuentwicklungen und Produktänderungen
- Unterstützung bei der Zulassung und Registrierung unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit
- Organisation von Bioverträglichkeitstests und Erstellung der biologischen Bewertung
- Leitung, Vor- und Nachbereitung der Risikoanalysen und der regelmäßigen Risikokontrollen
- Zusammenstellen der Technischen Dokumentation und Beauftragung der klinischen Bewertungen
- Überwachung des Dokumentenmanagementsystems
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder Studium
- Mindestens drei bis fünf Jahre Berufserfahrung
- Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit Technischer Dokumentationen
- Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkrafto.ä.) wäre wünschenswert
- Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise
- Analytische und konzeptionelle Fähigkeiten mit Durchsetzungsvermögen,
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
- Fließende Deutsch- und sehr guteEnglischkenntnisse in Wort und Schrift, interkulturelles Verständnis
- Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC-Erfahrung
Arbeitgeber
Medi-Globe Technologies GmbH
Benefits |
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