Mitarbeiter Technische Dokumentation (m/w) in Achenmühle

- Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der Technischen Dokumentation (Technical Files)

- Zusammenarbeit mit den verschiedenen Fachabteilungen, insbesondere R&D bei Produktneuentwicklungen und Produktänderungen

- Unterstützung bei der Zulassung und Registrierung unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit

- Organisation von Bioverträglichkeitstests und Erstellung der biologischen Bewertung

- Leitung, Vor- und Nachbereitung der Risikoanalysen und der regelmäßigen Risikokontrollen

- Zusammenstellen der Technischen Dokumentation und Beauftragung der klinischen Bewertungen

- Überwachung des Dokumentenmanagementsystems

- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder Studium

- Mindestens drei bis fünf Jahre Berufserfahrung

- Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit Technischer Dokumentationen  

- Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkrafto.ä.) wäre wünschenswert

- Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise

- Analytische und konzeptionelle Fähigkeiten mit Durchsetzungsvermögen,

- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

- Fließende Deutsch- und sehr guteEnglischkenntnisse in Wort und Schrift, interkulturelles Verständnis

- Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC-Erfahrung