Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (w/m/d)

Kiefersfelden
veröffentlicht

Zur Geschäftsausweitung suchen wir ab sofort einen engagierten

 

Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (w/m/d)


Aufgaben der Stelle

  • Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten
  • Bewertung der Konformität der Dokumentation mit den anzuwendenden Regularien
  • Eigenständige Durchführung und Aufrechterhaltung der zugehörigen Produktzulassung/Registrierung
  • Interner Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems in enger Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement

Voraussetzungen

  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in Bezug auf die Arbeit mit Medizinprodukten der Klasse Is und IIa
  • Ausgeprägte Kenntnisse im Umgang mit Medizinprodukten sowie zulassungsrelevanten nationalen und internationalen Normen und Regularien wie EN ISO 13485:2016 oder Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
  • Affinität zum Erstellen von zulassungsrelevanter Dokumentation
  • Ihre Arbeitsweise ist geprägt durch äußerst große Sorgfalt, Eigenständigkeit sowie ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Verantwortungsbewusstsein
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

 

Unser Angebot

  • Ein verantwortungsbewusstes und herausforderndes Aufgabengebiet in einem qualitätsbewussten Familienunternehmen
  • Attraktive Vergütung

 

Seit fast 33 Jahren ist Meditrade einer der international führenden Anbieter von hochwertigen Medizin- und Hygieneprodukten. Zu den Kunden gehören namhafte institutionelle Kunden und Wiederverkäufer im Gesundheitswesen. Hochmotivierte und qualifizierte Mitarbeiter sowie Partnerfirmen in ganz Europa leisten tagtäglich für die reibungslose Versorgung.

 

Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrem möglichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung möglichst im .pdf-Format an

 

Meditrade GmbH     

Medipark 1, D-83088 Kiefersfelden, Tel.: 08033 / 9760-41

Viktoria Burley, viktoria.burley@meditrade.de; www.meditrade.de

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Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (w/m/d)

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Bewerbungs-Unterlagen

Bitte füge Dein Anschreiben, Lebenslauf und bei Bedarf bis zu 4 weitere Dokumente hinzu, um die Bewerbung abzuschließen.

Unterstützte Dateiformate sind: .pdf, .doc, .docx, .jpg, .jpeg, .png, .odt, .rtf, .txt. Maximale Dateigröße 5 MB.

Meditrade GmbH

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Sonstiges
Arbeitsort Medipark 1, 83088 Kiefersfelden

Arbeitgeber

Meditrade GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Viktoriya Burley

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Benefits