Das ist zukünftig Ihr Job
* Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung, Clinical Affairs und dem Qualitätsmanagement
* Mitwirkung im Konformitätsbewertungsverfahren
Abwicklung von Produktanmeldungen/-Änderungen, sowie Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
* Unterstützung der Fachabteilungen bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen
* Mitwirkung und Aufbau des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte nach ISO 13485
Das erwartet Sie bei uns
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen und Vertrauensarbeitszeit
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
* Ankommen und wohlfühlen mit unserem Onboarding-Programm
* Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
Ihr Profil
* Medizintechnisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
* Berufserfahrung im Bereich technische Dokumentation und im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte wünschenswert
* fundierte Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte (Schwerpunkt EU / CE)
* hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise
* gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Anzeigenart | Stellenangebot |
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Arbeitszeit | Vollzeit |
Vertragsart | Festanstellung |
Berufliche Praxis | mit Berufserfahrung |
Aus- und Weiterbildung | Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium |
Berufskategorie | Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung |
Arbeitsort |