IHRE HERAUSFORDERUNG:
- Teamleitung des Bereiches Technische Dokumentation mit ca. 10 Mitarbeitenden an verschiedenen Standorten (Achenmühle, Voerde, Hranice)
- Vollumfängliche Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Aktualisierung richtlinienkonformer (MDR) Technischer Dokumentation von Medizinprodukten für unsere Kernmarken
- Unterstützung bei Zertifizierungs- und Überwachungsaudits der benannten Stellen, u.a. auch bei der Bearbeitung von Stichprobenabweichungen
- Verantwortung für die fristgerechte Fertigstellung der Produkthauptakten für die MDR Zertifizierung
- Weiterentwicklung und Transformation der Abteilung sowohl funktional, organisatorisch als auch weiterer Digitalisierung
- Kooperation und Koordination mit den verschiedenen Fachbereichen
- Organisation und Prüfung von Biokompatibilitätstest sowie Erstellung biologischer Bewertungen
- Bearbeitung und Koordination von Abweichungsberichten der benannten Stellen un Überwachungsbehörden
Voraussetzungen
IHRE QUALIFIKATION:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Technik o.ä.)
- Nachweisliche (mindestens 5 Jahre) und standortübergreifende Erfahrung in der Führung größerer Teams (>5 Mitarbeitende)
- Mindestens 5-jährige Erfahrung in der Technischen Dokumentation, idealerweise in der MedTech oder Pharmabranche
- Mindestens 7-jährige, einschlägige Industrieerfahrung
- Verhandlungssicheres Englisch
- Erfahrung in der Nutzung und Einführung von DMS
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