Quali­täts­ma­nager (m/w/d)

Deine Aufgaben:

• Füh­rung des kleinen QM/QS-Teams sowie eines Labors
• Prüfen und Umsetzen norma­tiver und regu­la­to­ri­scher Anfor­de­rungen (ISO 13485, 21 CFR Part 820 MDR und FDA)
• Funk­tion des Quali­täts- Manage­ment Beauf­tragten
• Prü­fung und Umset­zung von Kunde­n­an­for­de­rungen
• Infor­ma­tion an Geschäfts­füh­rung sowie die Führungs­kreise über Entwick­lungen und Tendenzen in Fach­be­rei­chen (Manage­ment Review)
• Koor­di­na­tion interner und externer Rekla­ma­ti­onen inkl. des CAPA Prozesses
• Erstellen von Rekla­ma­tions- und CAPA-Berichten
• Über­wa­chung und Prüfung von Maßnah­men­plänen und deren Wirk­sam­keit
• Lei­tung der wöchent­li­chen Bespre­chungen zu Quali­täts­themen
• Koor­di­na­tion des Audit­pro­gramms (Benannte Stelle, Intern und durch Kunden)
• Durch­füh­rung von Liefe­ran­te­n­au­dits sowie internen Audits
• Erstellen, Prüfung und Schu­lung von Doku­menten und Prozessen des QM Systems (wie PB's, AA's, usw.)
• Durch­füh­rung von Schu­lungen im Bereich Quali­täts­ma­na­ge­ment
• Klä­rung und Ursa­che­n­ana­lyse von Quali­täts­pro­blemen (intern und extern)
• Zusam­me­n­a­r­beit mit Schnitt­stellen sowie Mana­gern in quali­täts­re­le­vanten Themen (u.a. Personal, Projekt­ma­na­ge­ment)
• Lab­or­tä­tig­keiten

Dein Profil:

• Stu­dium oder abge­schlos­sene kauf­män­ni­sche Ausbil­dung sowie einschlä­gige Berufs­er­fah­rung
• Erfah­rung im Bereich Medi­zin­technik, Pharma oder Food von Vorteil
• Hohes Tech­ni­sches Knowhow sowie Kennt­nisse in diversen Ferti­gungs­tech­niken (u.a. Drehen, Spritz­guss) sowie der Ober­flä­chen- und Wärme­be­hand­lung
• Fer­tig­keiten im Bereich der Vali­die­rung und Mess­technik sowie Kennt­nisse im Bereich der Medtech-Player und deren Anfor­de­rungen
• Mehr­jäh­rige Erfah­rung mit Produk­tions- und Quali­täts­si­che­rungs­pro­zessen sowie Rekla­ma­ti­ons­ma­na­ge­ment
• Sehr gute Deutsch- und Englisch­kennt­nisse in Wort und Schrift sowie Verhand­lungs­si­cher­heit in beiden genannten Spra­chen
• Bereit­schaft für projekt­be­zo­genen Geschäfts­reisen inner­halb der Elos-Stand­orte sowie Kunden
• Fähig­keit logi­sche Abhän­gig­keiten in komplexen Prozessen zu erkennen
• Sehr gute MS-Office Kennt­nisse (Word, Excel, Power Point)
• Sicheres Auftreten im Umgang mit Kunden
• Gewis­sen­hafte und genaue Arbeits­weise sowie Durch­set­zungs­ver­mögen
• Team­fä­hig­keit sowie eine ausge­prägte Hands-on-Menta­lität

Wir bieten Dir:

• Unbe­fris­tetes Arbeits­ver­hältnis mit über­ta­rif­li­cher Vergü­tung und attrak­tiven Zusatz­leis­tungen
• Fle­xible Arbeits­zeiten dank Gleit­zeit und nach Absprache Möglich­keit zum mobilen Arbeiten
• Arbeits­zeit­konto für zusätz­liche freie Tage oder die Auszah­lung von Über­stunden
• Mit­a­r­bei­tenden-Events wie Sommer­fest, Weih­nachts­feier und regel­mä­ßige Teame­vents
• Exklu­sive Rabatte über corpo­rate bene­fits - spare bis zu 80 % bei Top Marken

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Bereit für deine nächste Heraus­for­de­rung? Dann lass uns keine Zeit verlieren und uns kennen­lernen! Bewirb dich am besten direkt online oder per E-Mail mit der Kenn­ziffer FE56-93474-RH bei Frau Barbara Berg­miller. Gemeinsam bringen wir Tech­no­lo­gien auf das nächste Level!