Regulatory Expert (m/w/d)

Deine Aufgaben:

• Überwachung und Kommunikation von relevanten regulatorischen Anforderungen aus internationalen Pharmakopöen (wie EP, USP), materialbezogenen Regularien (z.B. REACH, PFAS) und einschlägiger rechtlichen Anforderungen
• Zentraler Ansprechpartner für interne Schnittstellen und externe interessierte Parteien (Kunden, Lieferanten, Zertifizierungsstellen)
• Vertretung des Unternehmens bei Industrievereinigungen wie BioPhorum, aktive Teilnahme und Mitarbeit in ausgewählten Arbeitsgruppen
• Durchführung von regulatorischen Beurteilungen und Risikobewertungen von Produkten und Komponenten, sowie von Produktänderungen
• Prüfung von Qualitätsverträgen
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung und Erweiterung des zertifizierten integrierten Managementsystems

Dein Profil:

• Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
• Relevante Berufserfahrung im regulierten Bereich (z.B. pharmazeutische Industrie, Medizintechnik, oder vergleichbar)
• Gute Kenntnisse von Produkt- / Materialregularien, idealerweise betreffend Consumables und Prozessequipment im biopharmazeutischen Bereich
• Einschlägige Kenntnisse aktuell bewährter Praktiken bei regulatorischer CMC-Dokumentation vorteilhaft
• Kenntnisse von relevanten Managementsystemen (ISO 9001, 14001)
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Wir bieten Dir:

Deine Vorteile bei uns

Gratis Sportangebote: Damit du aktiv bleibst, bieten wir dir wöchentliche Yogaeinheiten oder andere Aktivitäten, die das körperliche und geistige Wohlbefinden unterstützen.

KlimaTicket Tirol: Mit dem Klimaticket ermöglicht wir unseren Mitarbeitern die Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel in Tirol für den täglichen Arbeitsweg.

Massage und Physiotherapie am Arbeitsplatz: Wir möchten sicherstellen, dass du dich rundum wohlfühlst. Deshalb bieten wir dir wöchentlich entspannende Massagen oder belebende Physiotherapiesitzungen direkt an deinem Arbeitsplatz an.

4€ Essenszuschuss pro Tag: Du profitierst von einem Essenszuschuss, der dir monatlich für jeden gearbeiteten Tag auf deine Sodexo Restaurant Pass Card gutgeschrieben wird.

Bikeleasing: Wir feiern umweltfreundliche Fortbewegung und unterstützen dies durch unser Bikeleasing Angebot

Mitarbeiter-Shuttle ab Kufstein: Um unseren Beitrag zum Umweltschutz zu leisten und nachhaltige Mobilität zu fördern, bieten wir innerhalb der Stadt Kufstein einen kostenlosen Mitarbeiter-Shuttle an.

Kostenfrei Parken & E-Tankstellen: Du kannst unsere kostenlosen Parkplätze nutzen und bei Bedarf dein Elektrofahrzeug an einer unserer E-Tankstellen aufladen. Damit wollen wir nicht nur den Arbeitsweg erleichtern, sondern auch umweltfreundliche Mobilität fördern.

Gestalte deinen Arbeitsalltag selbst: Unsere Mitarbeiter genießen flexible Arbeitszeiten und -modelle. Abgerundet durch den kurzen Freitag steht der Work-Life-Balance nichts mehr im Weg.

Moderne Ausstattung & Büros: In unseren Produktions- und Bürogebäuden erwartet dich eine zeitgemäße Ausstattung, die optimale Arbeitsbedingungen garantiert.

Essens- und Snackautomat: Unsere Essens- und Snackautomaten werden wöchentlich frisch von einem regionalen Anbieter befüllt.

Kostenloser Kaffee und gesunde Snacks

Weiterbildung: Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten ermöglichen deine berufliche Weiterentwicklung

Treueprämien & Geburtstagsgeschenk

Mitarbeiterrabatte: Wir bieten dir zahlreiche Vergünstigungen bei verschiedenen Tankstellen, Dienstleistern und Einzelhandelsgeschäften.

Ready for your next step?


Ansprechpartner für Bewerbung:
Frau Magdalena Wagner
Recruiting Specialist

m.wagner@susupport.com