Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
QA Specialist PQR & GMP Support (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) inkl. Aufbereitung, Analyse und Bewertung
relevanter Daten
Koordination und Terminmanagement von Bestellungen sowie direkte
Kommunikation mit Kunden und weiteren Aenova Standorten
Weiterentwicklung des Prozesses zur PQR-Erstellung durch Etablierung von Standards und
softwarebasierten Lösungen
Erstellung und Prüfung von SOPs und GxP-relevanter Dokumentation
Mitwirken bei QA-spezifischen Projekten
Teilnahme an Audits und Inspektionen
Erhebung, Analyse und Bewertung von Kennzahlen
Naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Pharmakant, Chemielaborant) i.V.m. einer Zusatzausbildung zum Meister oder Techniker
Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Bereich des Product Quality Reviews
Kenntnisse in GMP und/oder der Lebensmittelherstellung
Selbstständiges Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
Kundenfreundliches und sicheres Auftreten
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ein Muss
Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word) und Kenntnisse in EDV-gestützten Warenwirtschaftssystemen, entsprechende SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gesprä
Bei Fragen bin ich - Thomas Hazelwood / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 137