Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (w/m/d)
Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (w/m/d)
Seit fast 33 Jahren ist Meditrade einer der international führenden Anbieter von hochwertigen Medizin- und Hygieneprodukten. Zu den Kunden gehören namhafte institutionelle Kunden und Wiederverkäufer im Gesundheitswesen. Hochmotivierte und qualifizierte Mitarbeiter sowie Partnerfirmen in ganz Europa leisten tagtäglich für die reibungslose Versorgung.
Aufgaben der Stelle:
Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten
Bewertung der Konformität der Dokumentation mit den anzuwendenden Regularien
Eigenständige Durchführung und Aufrechterhaltung der zugehörigen Produktzulassung/Registrierung
Interner Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen
Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems in enger Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement
Voraussetzungen
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in Bezug auf die Arbeit mit Medizinprodukten der Klasse Is und IIa
Ausgeprägte Kenntnisse im Umgang mit Medizinprodukten sowie zulassungsrelevanten nationalen und internationalen Normen und Regularien wie EN ISO 13485:2016 oder Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
Affinität zum Erstellen von zulassungsrelevanter Dokumentation
Ihre Arbeitsweise ist geprägt durch äußerst große Sorgfalt, Eigenständigkeit sowie ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Sehr gute MS Office Kenntnisse
Sehr gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
Ein verantwortungsbewusstes und herausforderndes Aufgabengebiet in einem qualitätsbewussten Familienunternehmen
Attraktive Vergütung
Interesse geweckt?
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrem möglichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung möglichst im .pdf-Format an Viktoria Burley, viktoria.burley@meditrade.de
Meditrade GmbH
Medipark 1, D-83088 Kiefersfelden, Tel.: 08033 / 9760-41
Viktoria Burley, viktoria.burley@meditrade.de; www.meditrade.de
Jetzt bewerben
Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (w/m/d)
Kontakt für Bewerbung
Arbeitsort
Mehr zum Job
| Beschäftigungsart | Festanstellung |
|---|---|
| Arbeitszeit | Vollzeit |
| Qualifikation | Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss, Mit Berufserfahrung (mehr als 3 Jahre) |
| Arbeitsort |
Medipark 1,
83088
Kiefersfelden
|