Senior Expert* Qualifizierung & Validierung Pharma

In dieser Position sind Sie verantwortlich für Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen für den Produktbereich der pharmazeutischen Herstellung.

• Eigenverantwortliche Planung und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten unter Einhaltung der GMP-Richtlinien und Dokumentation, in enger

  Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen

• In dieser Rolle planen, strukturieren und moderieren Sie Projektmeetings und Workshops und agieren als Experte* für die Dokumentationserstellung und Durchführung von URS, Risikoanalysen, DQ, IQ, OQ, PQ für Anlagen und Räume gemäß GMP-Anforderungen

• Bewertung, Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie Bewertung und Nachverfolgung

  von Pendenzen während der Qualifizierung

• Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter* im Bereich der Qualifizierung / Validierung und Entwicklung von Schulungsinhalten für Projektmitglieder

• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs, Validierungsplänen und -berichten sowie Risikoanalysen, insbesondere der spezifischen Validierungen von CIP- Reinigungen, Erhitzern (CCPs) und Fremdkörperinspektionssystemen (Röntgen- oder Metalldetektor), sowie Überprüfung der Prozesse (Verifizierung)

• Vorstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten in Kunden- und Zertifizierungsaudits

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Lebensmitteltechnologie, Verfahrenstechnik, Chemietechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau oder einem vergleichbaren Bereich

• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld

• Kenntnisse der gängigen allgemeinen GMP-Regularien

• Expertise in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Geräten, Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA)

• Fundiertes technisches Know-how von Maschinen, Anlagen und Prozessen sowie technischen Normen und Richtlinien (z.B. EHEDG, VDMA) im Anwendungsgebiet

• Systematische, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte analytische Fähigkeiten

• Hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Eigeninitiative und Organisationstalent

• Ausgeprägte Kommunikations- und Problemlösungskompetenz

• Sicherer Umgang mit MS-Office und SAP

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bei uns erwartet Sie ein sicherer Arbeitsplatz mit vielseitigen Aufgaben. Wir begleiten Sie auf Ihrem Karriereweg und bieten Ihnen individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.

Dank unserer Kooperation mit famPLUS erhalten Sie Unterstützung in allen Lebenslagen – ob bei der Pflegeberatung oder Kinderbetreuung. Darüber hinaus profitieren Sie bei uns von zahlreichen finanziellen Vorteilen: Für einen gesunden und aktiven Lebensstil bezuschussen wir Ihren EGYM Wellpass und Ihr JobBike-Leasing.

Unsere Unternehmenskultur ist geprägt von Zusammenhalt - So veranstalten wir regelmäßig Mitarbeiterevents, Aktionen und Teambuilding-Aktivitäten, um das Miteinander zu stärken. Und das Beste: Unsere leckeren Produkte können Sie im vergünstigten Personalverkauf erhalten!